יעילות פלזמה עשירה בטסיות לעומת פלצבו לטיפול בתסמונת כאב הטרוכנטר הגדול: ניסוי אקראי מבוקר כפול סמיות

Efficacy of Platelet-Rich Plasma Versus Placebo for the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial

רקע: תסמונת כאב הטרוכנטר הגדול (GTPS) היא מצב כואב שעלול לפגוע באיכות חייו של המטופל. במידה ואמצעים לא ניתוחיים נכשלים, ייתכן שיידרשו אפשרויות טיפול פולשניות יותר. ניסוי קליני זה נועד להעריך את היעילות של זריקות פלזמה עשירות בטסיות דם עשירות בלויקוציטים מונחות אולטרסאונד (LR-PRP) בטיפול ב-GTPS עמיד הנגרם על ידי בורסיטיס ו/או גיד העכוז.

שיטות: נערך ניסוי אקראי מבוקר כפול סמיות (RCT) שאושר אתית, בעל עוצמה מספקת, כדי להעריך את התוצאות הקליניות בקבוצות LR-PRP ופלצבו אקראיות באמצעות International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12), סולם אנלוגי חזותי (VAS) לכאב, ציון מפרק הירך המותאם של האריס (mHHS), שאלון EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D) ונוכחות או היעדר סיבוכים. כל ההזרקות בוצעו בהנחיית אולטרסאונד לבורסה הטרוכנטרית ולגיד העכוז הבינוני.

תוצאות: הניתוח הסופי כלל 79 חולים (39 בקבוצת LR-PRP ו-40 בקבוצת הפלצבו; 73 נשים ו-6 גברים; כולם לבנים). גם בקבוצת LR-PRP וגם בקבוצת הפלצבו היה שיפור מנקודת ההתחלה שנשמר ל-12 חודשים. ההידרדרות היחידה בציונים בהשוואה לנקודת ההתחלה נצפתה בקבוצת LR-PRP עבור iHOT-12 לאחר 12 חודשים, מדד EQ-5D לאחר 3 ו-6 חודשים, ו-EQ-5D VAS בכל נקודות זמן המעקב. עם זאת, לא היה הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות בנקודת מעקב כלשהי (P > 0.05). מודל רגרסיה ליניארית רב-משתנים, עם התאמה לגיל, מין, מדד מסת גוף וציון בסיס לפני הניתוח, לא חשף קשרים משמעותיים בין עלייה בציון iHOT-12 ו-EQ-5D לאחר 12 חודשים וטיפול.

מסקנות: ניסוי אקראי זה לא מצא הבדל משמעותי בתוצאות בין LR-PRP לפלצבו לטיפול בכאב בטרוכנטר הגדול עד 6 חודשים לאחר ההתערבות. כתוצאה מכך, איננו תומכים בשימוש שגרתי ב-PRP לטיפול במצב זה.
 

למאמר המלא

Atchia I, Ali M, Oderuth E, Holleyman R, Malviya A. Efficacy of Platelet-Rich Plasma Versus Placebo for the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2025 Mar 5;107(5):444-451